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2012/4/17 8:31:02 作者：sc001 來源：1
北京市藥監(jiān)局前夜緊急下發(fā)通知，要求在全市范圍內(nèi)暫停銷售使用涉嫌鉻超標(biāo)膠囊藥品。北京將把膠囊生產(chǎn)質(zhì)量檢查納入重點(diǎn)工作，跳出被媒體曝光的產(chǎn)品名單，對(duì)全市涉及的相關(guān)膠囊產(chǎn)品進(jìn)行徹查。其他省份也紛紛下發(fā)通知展開檢查和整頓。同時(shí)，河北省問題明膠工廠火災(zāi)已經(jīng)查明，該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰為銷毀證據(jù)實(shí)施了放火。
13個(gè)批次鉻超標(biāo)藥物暫停銷售
本報(bào)訊市藥監(jiān)局昨天凌晨下發(fā)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售使用涉嫌鉻超標(biāo)膠囊藥品》通知，從即日起，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個(gè)批次的鉻超標(biāo)產(chǎn)品。
截至昨天上午，全市藥監(jiān)部門相關(guān)工作人員已經(jīng)被派到各自的管轄區(qū)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的停售、停用督查把關(guān)。北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，北京將以此為線索，在曝光涉鉻膠囊之外，在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)先自查，再檢查。同時(shí)，在全市藥品市場(chǎng)流通領(lǐng)域，下一步北京將與各省市協(xié)調(diào)安排，對(duì)北京市場(chǎng)上的基本藥物質(zhì)量，特別是膠囊產(chǎn)品重點(diǎn)檢查抽檢，如果涉嫌違法行為嚴(yán)肅依法查處。
本市尚無(wú)獲得工業(yè)明膠生產(chǎn)許可證的企業(yè)。本次曝光的問題膠囊，原料生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)基本上都分布在北京以外的其他省市。對(duì)此，北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，北京正在結(jié)合醫(yī)改，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。下一步有望對(duì)那些在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行追蹤性的監(jiān)督管理。即不僅僅限于抽檢已經(jīng)流通到北京的產(chǎn)品，還將深入外地生產(chǎn)廠家，提前介入以便提供咨詢服務(wù)、開展咨詢指導(dǎo)，從源頭上防止出現(xiàn)后續(xù)質(zhì)量問題。
北京市藥監(jiān)局公布了投訴電話83979811，市民如果遇到涉嫌鉻超標(biāo)產(chǎn)品，可以進(jìn)行電話投訴。
□探訪
>>藥店
很難一一監(jiān)管到位
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨日發(fā)出緊急通知，要求對(duì)涉事的13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。昨天，北京的多家連鎖藥房陸續(xù)展開自查，并將相關(guān)膠囊藥品下架。
記者昨天走訪市內(nèi)的十余家藥房發(fā)現(xiàn)，青海格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的愈傷靈膠囊，長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的蒼耳子鼻炎膠囊，丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司的人工牛黃甲硝銼膠囊，通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊等在北京市場(chǎng)上均有銷售，但批次都不一樣。而日常使用較為普遍的四川蜀中制藥股份有限公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊和阿莫西林膠囊兩個(gè)處方藥物，則沒有在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)，銷售人員介紹，北京銷售的該兩種膠囊多為本地品牌。
昨天上午，涉嫌鉻超標(biāo)的藥品陸續(xù)被下架。一家大型連鎖藥店的負(fù)責(zé)人告訴記者，該公司有專門的質(zhì)量監(jiān)督師，監(jiān)控到央視的報(bào)道后，立刻上報(bào)公司。隨后，該藥店展開自查，將牽涉其中的三種膠囊下架。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，9家藥企生產(chǎn)的膠囊類藥物至少有150種，其中修正藥業(yè)一家便有82種之多。一藥房負(fù)責(zé)人坦言，9家藥企均為知名企業(yè)，生產(chǎn)的膠囊所占市場(chǎng)份額較大，除13種涉事膠囊外，其他藥品仍在正常銷售。“藥品的數(shù)量太多，我們會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)和質(zhì)量報(bào)告，但很難一一監(jiān)管到位，鉻一般也不在檢測(cè)范圍之內(nèi)。”
>>患者
部分人拒絕膠囊藥
央視曝光當(dāng)晚，修正藥業(yè)官網(wǎng)即遭到黑客攻擊。昨天，通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司和青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的官網(wǎng)也同樣被黑，黑客留言對(duì)企業(yè)的行為表示憤慨，并怒稱，“三鹿、蒙牛、地溝油，現(xiàn)在還要加個(gè)你們的爛鞋子感冒膠囊，有一天我會(huì)變成超人!”
問題膠囊曝光后，多數(shù)市民對(duì)膠囊類藥品心存抵觸。多家藥店均表示，昨天店內(nèi)的膠囊類藥物銷售受到影響，有的膠囊整天都無(wú)人問津，消費(fèi)者普遍較為謹(jǐn)慎，“很多人都要先看藥企的名字才決定要不要買。”
昨天下午，在煤炭總醫(yī)院門診樓，前來就醫(yī)的張女士稱，她現(xiàn)在對(duì)膠囊類藥物很擔(dān)心，“我嗓子發(fā)炎，剛才醫(yī)生給開了頭孢氨芐膠囊，但我沒有要，雖然不在媒體曝光的范圍之內(nèi)，但現(xiàn)在只要是膠囊類藥物，就吃著不放心。”張女士稱，希望藥監(jiān)部門能加強(qiáng)膠囊在生產(chǎn)過程中的監(jiān)管。
在安貞醫(yī)院門診樓內(nèi)，多位患者表示，他們之前吃藥并不會(huì)看生產(chǎn)廠家，現(xiàn)在出問題了，他們會(huì)注意生產(chǎn)廠家，對(duì)于曝光藥廠的藥品，服用會(huì)更加慎重。對(duì)于很多常用的膠囊類藥物，患者表示很無(wú)奈，“可不可以不吃膠囊，直接吃里面的藥?”
□釋疑
疑問1
知名藥企為何鋌而走險(xiǎn)?
競(jìng)爭(zhēng)激烈流通環(huán)節(jié)權(quán)力大
本次牽扯入鉻超標(biāo)膠囊風(fēng)波的不乏蜀中制藥、修正藥業(yè)等知名藥企，阿莫西林、諾氟沙星等藥劑在百姓生活中使用亦非常普遍。
“說到底是高競(jìng)爭(zhēng)下的成本壓力。”昨天，生物谷創(chuàng)始人張發(fā)寶說，本次卷入問題膠囊風(fēng)波的13批次膠囊均為普藥品種，在研發(fā)創(chuàng)新不足的背景下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。而在現(xiàn)行的基本藥物定價(jià)機(jī)制下，普藥出廠價(jià)的招標(biāo)定價(jià)本身就非常低廉。加之企業(yè)在銷售藥品的過程中，流通環(huán)節(jié)權(quán)力過大(銷售加價(jià))，導(dǎo)致企業(yè)藥品出廠價(jià)甚至比招標(biāo)定價(jià)更低。如此，在高競(jìng)爭(zhēng)、低定價(jià)、重流通的大醫(yī)藥環(huán)境下，企業(yè)如果不在成本控制上下工夫，很可能就是微利或者虧損。“這是行業(yè)普遍的問題，而不僅僅是修正、蜀中等個(gè)別企業(yè)的問題。”張發(fā)寶指出。
蜀中制藥素被稱為“普藥大王”，其生產(chǎn)的阿莫西林膠囊在抗菌消炎藥市場(chǎng)上有不可撼動(dòng)的市場(chǎng)地位，難道也受困于成本壓力?“普藥市場(chǎng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之激烈是你想象不到的，除非有著足夠高的市場(chǎng)份額，能夠影響市場(chǎng)規(guī)則，否則一樣不賺錢。”張發(fā)寶指出。
談及解決之道，包括張發(fā)寶在內(nèi)的多位業(yè)內(nèi)人士均認(rèn)為，要解決藥用明膠行業(yè)的現(xiàn)狀，唯有從基藥招標(biāo)體制、企業(yè)營(yíng)銷體制上做出根本性的改變，才能從根源上解決醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以質(zhì)量換成本的問題。
疑問2
拆膠囊服用是否更安全?
“拆膠囊”或影響藥效發(fā)揮
問題膠囊令部分患者想出了“拆膠囊”的辦法，但國(guó)家衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家孫忠實(shí)表示，這并不是一個(gè)萬(wàn)全之策。
孫忠實(shí)介紹，藥物使用膠囊分兩種情況，一是因?yàn)樗幬锾嗟龋瑸楦纳品庍m
宜性，這種情況下膠囊可以拆服。但還有一部分藥物使用膠囊是為了配合藥效的發(fā)揮。比如腸溶膠囊、控釋膠囊，緩釋膠囊對(duì)于藥物發(fā)揮效用的部位、時(shí)間有特殊的要求，因此拆膠囊將影響藥效，部分還會(huì)對(duì)胃產(chǎn)生刺激。
疑問3
膠囊類藥物還是否安全?
曝光涉鉻藥品一般可替代
問題膠囊被曝光之后，許多消費(fèi)者對(duì)于膠囊類藥物的服用不再放心。對(duì)此，北京市藥監(jiān)局提醒市民，因?yàn)檫@13個(gè)批次的藥品基本上不涉及急救必需藥品，一般都是可替代的，因此消費(fèi)者可以選擇同樣效果的其他替代藥品。
市藥監(jiān)局已經(jīng)命令責(zé)成全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，在銷售中為患者進(jìn)行耐心的用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)患者進(jìn)行替代用藥的選擇。建議消費(fèi)者向醫(yī)生或藥店的藥師咨詢。
今年五月，北京市還將開展一次面向市民的安全用藥服務(wù)活動(dòng)，向市民發(fā)放安全用藥手冊(cè)，提供藥學(xué)服務(wù)。
疑問4
賣方說合格買方可脫責(zé)?
買家也有檢驗(yàn)監(jiān)督的義務(wù)
事件發(fā)生后，部分藥企表示，其明膠空心膠囊外殼由藥品包裝供應(yīng)商提供。并稱他們?cè)谶x擇明膠空心膠囊供應(yīng)商時(shí)非常謹(jǐn)慎，并且供應(yīng)商也需要提供相關(guān)的產(chǎn)品合格文件。
北京市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，責(zé)任的認(rèn)定不僅僅是買方和賣方的一紙約定能
夠解決的。國(guó)家關(guān)于藥用明膠和藥用膠囊都有明確標(biāo)準(zhǔn)。膠囊外殼賣家固然要提供檢驗(yàn)報(bào)告，買家也必須進(jìn)行來料的登記和檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)相關(guān)指標(biāo)滿足之后才能投入藥品生產(chǎn)。“藥品監(jiān)督是兩邊的限制。”這位負(fù)責(zé)人表示，如果雙方涉嫌串通，兩邊都無(wú)法逃脫法律的制裁。
□涉案企業(yè)
為銷毀證據(jù)企業(yè)經(jīng)理放火燒廠
前天下午3點(diǎn)，河北省相關(guān)機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員趕到阜城縣學(xué)洋明膠蛋白廠現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法，蹊蹺的是當(dāng)執(zhí)法人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，廠房車間突然起火。據(jù)公安部門查明，該企業(yè)經(jīng)理宋訓(xùn)杰為隱匿銷毀證據(jù)實(shí)施了放火。
前天中午，央視新聞?lì)l道《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目，以《膠囊里的秘密》為題報(bào)道了用工業(yè)明膠生產(chǎn)醫(yī)藥膠囊的相關(guān)情況，其中原料企業(yè)涉及阜城縣學(xué)洋明膠蛋白廠。
前天下午3點(diǎn)半，就在警方要開始對(duì)為新昌膠囊廠提供原料的河北衡水學(xué)洋明膠蛋白廠進(jìn)行執(zhí)法檢查的時(shí)候，該廠里面一棟大樓冒起黑煙，幾分鐘后即燃起大火，半個(gè)小時(shí)之后，消防車趕來滅火。
滅火后，記者發(fā)現(xiàn)大樓里的電腦及辦公桌椅等已經(jīng)燒得面目全非，辦公區(qū)域里面靠墻的一些鐵皮柜里的票據(jù)和文件化為灰燼。
記者發(fā)現(xiàn)，地上殘留的一些紙張上寫著明膠的記錄表。
經(jīng)警方徹夜調(diào)查，確認(rèn)系人為放火所致，放火人為該工廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰。目前，公安、質(zhì)監(jiān)等部門已查封這家企業(yè)產(chǎn)品200多噸，其中無(wú)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品約10噸，部分工人被要求協(xié)助調(diào)查。
河北省阜城縣官方昨天稱，該縣所有明膠企業(yè)已經(jīng)一律停業(yè)整頓，警方已對(duì)學(xué)洋明膠蛋白廠相關(guān)人員依法進(jìn)行控制。
>>浙江
新昌抓獲涉案人員22名
記者從浙江省新昌縣公安局獲悉，截至昨天中午12時(shí)，警方共抓獲涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊共4家企業(yè)的涉案人員22名，對(duì)其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事強(qiáng)制措施。
前天，央視曝光浙江新昌縣部分膠囊廠家生產(chǎn)的膠囊原料為工業(yè)明膠。據(jù)了解，截至前天18時(shí)，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業(yè)明膠制作藥用空心膠囊的相關(guān)問題企業(yè)。公安部門稱，他們將配合藥監(jiān)、工商等部門對(duì)全縣43家膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行停業(yè)整頓，對(duì)非法生產(chǎn)膠囊企業(yè)進(jìn)行封查。
據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)管局介紹，目前，兩家違規(guī)企業(yè)的生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)等已被查封控制，問題產(chǎn)品及原料已進(jìn)行抽樣送檢。其中，新昌縣華星膠丸廠23條生產(chǎn)線已封存，1個(gè)原料倉(cāng)庫(kù)和9個(gè)藥用空心膠囊倉(cāng)庫(kù)已查封。新昌縣卓康膠囊有限公司14條生產(chǎn)線已封存，8個(gè)原料倉(cāng)庫(kù)和3個(gè)藥用空心膠囊倉(cāng)庫(kù)已查封。
>>吉林
責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即召回
在被媒體曝光的鉻超標(biāo)產(chǎn)品名單中，吉林省涉及企業(yè)最多。吉林省委、省政府昨天責(zé)成監(jiān)督部門對(duì)涉嫌使用不合格膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，對(duì)相關(guān)藥品立即封存，暫停銷售，進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)已銷售的疑似問題藥品，責(zé)令企業(yè)立即召回。
吉林省要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷售和使用疑似問題藥品。同時(shí)在全省藥品生產(chǎn)企業(yè)中開展大檢查、大排查，加大對(duì)藥用空心膠囊和明膠生產(chǎn)企業(yè)及使用藥用空心膠囊藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅處理。
>>青海
封存16萬(wàn)粒空心膠囊
在被曝光鉻超標(biāo)的黑名單中，青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的腦康泰膠囊和愈傷靈膠囊榜上有名。昨天，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司已封存庫(kù)存的16萬(wàn)粒藥用空心膠囊、暫停公司膠囊劑生產(chǎn)，并緊急召回相關(guān)產(chǎn)品。
據(jù)青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司總經(jīng)理助理兼銷售經(jīng)理田亮介紹，有媒體曝光了鉻超標(biāo)藥品名單后，青海省、市食品藥品監(jiān)督管理部門已于15日封存了青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司的8個(gè)品種、16萬(wàn)粒空心膠囊。青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司暫停了公司膠囊劑生產(chǎn)，并于15日向各地代理商發(fā)出緊急通知，要求立即封存、暫停銷售并立即召回格拉丹東藥業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊產(chǎn)品.
□股市影響
通化金馬股價(jià)下挫1.58%
昨天，受央視曝光其藥用膠囊鉻含量超標(biāo)的影響，通化金馬股價(jià)下挫，而相關(guān)利好企業(yè)青海明膠則強(qiáng)勢(shì)漲停，東寶生物也逆市上漲。
由于鉻超標(biāo)，上市公司通化金馬登上暫停銷售的“黑榜”。昨天，通化金馬在大幅低開的情況下，隨大盤震蕩反彈，午后一度沖高，但很快回落，最終報(bào)收4.98元，下跌1.58%。
這一消息對(duì)藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)青海明膠和東寶生物則是利好，昨天前者“一”字漲停，報(bào)收5.96元，后者也逆市上漲3.98%，報(bào)收24.31元。
華泰證券分析師劉英表示，上述事件將對(duì)青海明膠形成利好，包括前期的老酸奶風(fēng)波，青海明膠也受益，股價(jià)低位啟動(dòng)，可能還有上漲空間，而對(duì)于通化金馬，建議持股者回避風(fēng)險(xiǎn)為好。
大同證券投資顧問張誠(chéng)則認(rèn)為，就膠囊事件來說，涉及膠囊產(chǎn)品在通化金馬產(chǎn)品中占比較小，應(yīng)不會(huì)構(gòu)成太大影響，而青海明膠也難以因此事件使得業(yè)績(jī)有大幅改善，因此該事件對(duì)相關(guān)上市公司應(yīng)屬短期影響，投資者應(yīng)注意回避涉及丑聞的上市公司，同時(shí)對(duì)青海明膠的短期炒作也應(yīng)保持謹(jǐn)慎。
