2012/4/16 9:18:58 作者：sc001 來源：1
據新華社電 由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監督管理局16日發出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。
皮革廢料變藥用膠囊 金屬鉻超標最多達90倍
財經國家食品藥品監管局表示，已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗，并派員赴現場進行督查。
被叫停銷售和使用的產品，待監督檢查和產品檢驗結果明確后，合格產品將繼續銷售，不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業，將依法嚴肅查處。
據了解，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證，產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊，經檢驗合格后方可入庫和使用。
河北個別企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，最終流向藥品企業，進入消費者腹中。記者近日調查發現，9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標。
原料 生石灰處理工業皮革廢料
浙江新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊之鄉，年產膠囊一千億粒左右，約占全國藥用膠囊產量的1/3。
藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生產膠囊藥品。記者發現，這里的膠囊出廠價差別很大，同種型號的膠囊按一萬粒為單位，價格高的每一萬粒賣六七十元，低的卻只要四五十元。
新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷售經理透露，他們廠生產的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司銷售經理王浩明說，因為材料不一樣，合格的每噸3萬多元，白袋子裝的每噸2萬多元。根據線索，記者來到河北衡水追查白袋子明膠的真相。
河北學洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣，具備年產上千噸明膠的生產規模，是一家獲得食品添加劑產品生產許可證的企業。該廠經理宋訓杰告訴記者，白袋子明膠之所以便宜，是因為使用了價格低廉的“藍皮”作原料，用這種“藍皮”加工的明膠業內俗稱“藍皮膠”。
記者在這名經理的帶領下，見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠里的空地上，遠遠望過去像垃圾回收場，走近一看才明白，這些都是各種各樣的碎皮子，散發著刺鼻的臭味。
據這名經理介紹，這種碎皮子正是“藍礬皮”，業內俗稱“藍皮”，實際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料，每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠，做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。
《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。
在河北學洋明膠廠，記者目睹了整個加工過程。工業皮革廢料經過生石灰浸漬膨脹、工業強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后，看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣。熬出來的透明膠液，再經過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序，就搖身變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠里的經理承認，這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業明膠。
“藍礬皮”是工業皮革廢料，由于皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑，往往會導致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標。宋訓杰稱，“藍皮”鉻不用化(驗)，肯定超標，一般超十五六倍。
同樣的明膠，最后被套上了不同的包裝，標明“工業明膠”的賣給各種工廠作為工業粘合劑，無任何產品標識的“白袋子膠”，則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。
加工 工業明膠加工成藥用膠囊
那么，這種采用工業皮革廢料做出來的工業明膠，又是怎么加工成藥用膠囊的?調查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標?哪些藥廠在使用這些用工業明膠做的膠囊呢?記者繼續回到新昌縣調查。
記者看到，這種工業明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠，并根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色。由于這種明膠不衛生，在溶膠調色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污。
浙江新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明說：明膠比較臟，通過高溫殺菌，把油脂清潔掉。
就這樣，這種工業明膠，摻入膠囊廢料，經過色素調色及化工原料清潔，進行充分溶解，就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生產設備成型，最后通過切割整理，便加工成了五顏六色的藥用膠囊。
按《中國藥典》規定，出廠檢鉻，但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠，竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有。
檢測 重金屬鉻超標最多達90倍
根據調查中掌握的線索，記者分別在北京、江西、吉林、青海等地，對藥店銷售的一些制藥廠生產的膠囊藥品進行買樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認，9家藥廠生產的13個批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規定2mg/kg的限量值，其中超標最多的達90多倍。
這些被曝光的藥企包括修正藥業集團、青海格拉丹東藥業公司等。
據央視《每周質量報告》
鉻從哪里來?
“藍礬皮”是工業皮革廢料，由于皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑，往往會導致鉻殘留，使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠，重金屬鉻的含量一般都會超標。
鉻有何危害?
鉻，是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內臟器官和DNA造成損傷，在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變。按《中國藥典》規定，出廠應檢測鉻含量。
《中國藥典》規定，生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準，食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料，嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。
■ 探訪
被曝廠家藥品北京有售
昨晚，在肖村橋附近的一家藥店內，未找到被曝光的13種藥品。記者隨機詢問了其中幾種藥品，該藥店工作人員表示，店內未購進過該廠家生產的該類藥品。
而在香河園地區的一家藥店內，被曝光的13種藥品中，長春海外制藥集團有限公司生產的“通便靈膠囊”和吉林省輝南天宇藥業股份有限公司生產的“抗病毒膠囊”在店內有售，但批號與被曝光的不同。
■ 反應
修正藥業官網一度被黑
修正藥業回應稱，央視送檢批號生產日期在新國標實施之前
昨日，“工業明膠制作藥用膠囊”事件曝光后，修正藥業官網一度被黑，網頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎?”開頭的六行字。
修正藥業高級副總裁王之光對外回應稱，央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。
該事件涉及企業包括通化金馬、修正藥業、海外制藥、蜀中制藥等。其中，通化金馬為A股上市公司，1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度，歸屬于母公司股東的凈利潤1930萬元，截至上周五股價收于5.06元。業內分析，此事件將對該股造成利空影響。
據《醫藥經濟報》報道，我國藥用空心膠囊產業規模擴張極快，整個行業處于產能過剩，造成了業內的無序競爭。而為了爭奪市場，部分企業選擇使用劣質原材料。新京報記者 劉夏
■ 追查
公安趕到時河北廠房起火
浙江新昌縣已緊急查封問題企業，對4名企業負責人實行控制
昨日中午，央視記者趕到了河北衡水的一家生產基地，記者趕到時正好看到了一輛滿載白色袋子的車輛開出工廠。而下午3時，當公安部門趕到時，該工廠的廠房車間突然莫名起火，目前公安部門已經趕到現場進行執法。
昨日下午2時，記者趕到了浙江新昌的問題膠囊生產廠家，該廠家的供貨商正是文中提到的河北衡水的生產基地。目前執法部門已對問題膠囊廠展開調查。
據浙江省新昌縣委宣傳部對外發布新聞，截至15日18時，新昌縣已緊急查封媒體曝光涉嫌使用工業明膠制作空心膠囊的相關問題企業，公安機關已對4名企業負責人實行控制。
據新昌縣委宣傳部稱，15日中午，浙江省新昌縣部分企業被曝光涉嫌使用工業明膠制作空心膠囊后，下午新昌縣成立處置工作領導小組，展開調查處理，藥監部門查封了涉及的問題企業，公安機關控制了相關企業負責人，并立案調查處理。目前有關方面正對查封企業的相關原料、產品進行抽樣送檢。
新昌縣委、縣政府表示，將切實加大對膠囊行業的規范整治，并對所有膠囊企業先停產檢查，待查清情況后符合條件的企業按規定恢復生產，對發現問題的企業和問題企業責任人將依法處理，絕不姑息，還要迅速查明問題膠囊流向，防止問題膠囊再次流向市場。
